[视频]李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》

央视网消息（新闻联播）：国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。《条例》共7章58条，主要规定了以下内容。

一是明确总体要求。加强全过程安全管理。二是规范临床研究。规定生物医学新技术经非临床研究证明安全、有效，并通过学术审查、伦理审查后，方可开展临床研究；加强临床研究实施管理，强化受试者权益保护。三是支持转化应用。

此外，《条例》对生物医学新技术临床研究和临床转化应用中的违法行为，规定了严格的法律责任。

责任编辑：王梓辰

文章来源：http://www.71.cn/2025/1011/1274584.shtml