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扬帆出海正当时 “中国药谷”通四方

2026年10月12日 11:04

潮起海天阔,奋楫逐浪行。随着全球医药健康产业格局的深度调整,中国创新药械正加速走向世界。一个重要命题摆在很多企业面前:出海,究竟是孤帆远航,还是要集群逐浪?

大兴生物医药产业基地给出了答案。医药健康是首都高精尖产业核心支柱、建设北京(京津冀)国际科技创新中心的战略核心赛道,也是北京培育新质生产力、服务国家公共卫生安全战略的关键领域。作为北京生物医药产业主阵地,这片被称为“中国药谷”的热土,正以全球化视野谋划产业开放新格局,以全链条服务护航企业出海新征程。“1+6+N”医药健康出海服务体系的构建,让企业迈向“品牌出海、技术出海、标准出海”的发展路径日益清晰。

从资源对接到企业链接,从常态活动到全链条出海服务,“中国药谷”正以开放的胸襟、务实的作风、创新的机制,将服务优势转化为出海动能、发展优势,在气势磅礴的“新国门”画卷上,书写生物医药产业扬帆出海的精彩篇章。

多赛道并进出海的“大兴实践”

出海的底气,源于实打实的产业积累。

9月9日,2026中国国际服务贸易交易会国际创新合作暨出海生态服务商对接会在首钢园举办。会上,“生物医药出海服务中心”正式授牌落地大兴生物医药产业基地。这块牌子的分量,来自基地多年积累的出海“家底”。

数据是非常有说服力的注脚。目前,基地的出海及拟出海企业合计超过110家,多赛道领域出海成果丰硕。疫苗领域,以科兴中维、民海生物为代表的疫苗企业在50余个国家和地区及国际组织完成注册,持有180余张国际注册证书,正以抱团出海模式拓展海外市场。此外,近期民海生物与埃及疫苗企业签署合作协议,未来将共同推进20价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV20)在埃及的注册上市、本地化生产及商业化,标志着大兴生物医药产业逐步从产品出海迈向产能共建。中药领域助力同仁堂完成加拿大注册申报;谊安医疗在多国设立站点、建设海外工厂,瑞桥鼎科、鸿鹄高翔等器械产品进入欧美、东南亚市场;协和药厂创新药出口欧洲;九州通布局中东海外流通基地,形成药械全品类出海良好格局。

这份成绩单的意义,不仅在于数字本身,更在于揭示出了一个趋势:“中国药谷”的出海,不是个别企业的偶然突破,而是多赛道、多模式、多市场的系统性推进。疫苗、中药、器械、创新药、流通,五条赛道各有领军者,又彼此呼应,形成了“龙头带动、抱团出海”的活跃生态。

开放是生物医药产业高质量发展的必由之路。今年以来,基地持续强化联动,依托国家级平台放大政策、资源叠加效应,构建起稳定、长效的国际合作体系。9月22日,由园区疫苗代表企业支持的第27届发展中国家疫苗制造商网络(DCVMN)年会在北京举办,标志着北京疫苗产业开始从“产品出海”升级为“体系出海”,从“参与供应”升级为“标准共建”。

从中国国际医疗设备展览会对接优质展会资源,让园区创新药械登上更加宽广的舞台,到依托产业优势拓展东盟市场,再到系统谋划基地国际化布局,持续延伸出海辐射半径,使全域开放格局得到不断优化,“中国药谷”链接全球的能力正持续增强,为园区产业国际化发展打开更加广阔的空间。

出海服务体系建设的“大兴模式”

如果说企业出海成效是“果”,那么服务体系建设就是必要的“因”。

基地构建的“1+6+N”医药健康出海服务体系,正在从顶层设计走向成熟模式。以全球GO·医药健康出海服务北京大兴站为核心平台,整合国家卫生健康委国际交流与合作中心、中国医药健康产业股份有限公司、中国—东盟区域医药交易(集采)平台、上海合作组织国家多功能经贸平台、北京数字经济企业出海创新服务基地、博鳌乐城国际医疗旅游先行区六大资源,通过多场常态化精准赋能活动落地服务企业,形成完整闭环。

这套体系的精妙之处,在于它不是一个静态的资源清单,而是一个动态的赋能网络。六大资源各有侧重,又相互衔接:国家卫生健康委国际交流与合作中心提供政策通道,中国医药健康产业股份有限公司带来产业资源,中国—东盟区域医药交易(集采)平台打通市场准入,上海合作组织国家多功能经贸平台拓展多边合作,北京数字经济企业出海创新服务基地赋能数字化能力,博鳌乐城国际医疗旅游先行区链接先行区政策优势。

落地实践已经展开。2026年5月,基地联合天宫院街道开展全球GO·出海系列活动,组织42家企业参展推介,通过专场展示、闭门洽谈、实地参访等形式,达成12个意向合作项目、意向成交额1.32亿元,实现精准引流、高效赋能。半年以来,已成功举办2场全球GO·出海服务系列活动东南亚医疗产品出口供需对接专场,活动累计吸引500余位中外嘉宾参加,通过前期预对接服务,征集100个园区供应商产品信息,并组织百余家企业现场展示产品,累计达成合作意向约2.3亿元。

从一场展会到一个平台,从一次注册到一条通路,从单点突破到全域布局——“1+6+N”正在把分散的资源编织成一张覆盖全球的出海服务网络。这张网络的价值,不在于它有多大,而在于它有多密:每一个节点都对应着企业的具体需求,每一条连线都通向一个可落地的市场。

激活出海内生动能的“大兴之道”

出海的“最后一公里”,往往卡在对规则的理解与相互信任。

2026年9月22日,由大兴生物医药产业基地参与承办的第五期全球医疗器械法规协调会GHWP(中国)学院国际培训在北京大兴开幕。16个国家和地区的20余位监管机构代表、130余位行业专家以及500余家企业代表齐聚一堂。这个阵容本身就释放出一个信号:全球医疗器械监管协调,正在与中国产业出海形成深度共振。

GHWP是全球唯一由医疗器械政府监管机构和行业专家组成的国际监管协调组织,涵盖39个成员国和地区,覆盖全球60%以上人口。GHWP(中国)学院作为其能力建设的核心载体,已搭建全球监管能力建设平台、数据支持与服务平台、国际医疗器械监管法规研究平台。本期培训紧扣医疗器械监管科学、国际法规协调等重点方向,瞄准国产器械出海面临的法规碎片化、注册流程复杂、市场信任壁垒等现实痛点,聚力破解出海堵点难题。

值得一提的是“上合”元素的注入。培训期间,上海合作组织国家多功能经贸平台与GHWP全球医疗器械监管协调平台实现目标契合、议题互补。来自中国、埃及、哈萨克斯坦、塔吉克斯坦、吉尔吉斯斯坦等多国专家,围绕AI赋能医疗、肝胆外科、骨科、高端医疗器械、国际准入等方向展开圆桌研讨,推动形成“专科专家网络+AI技术+医疗器械+国际准入”的上合医疗健康合作新生态。

全球GO出海服务合作伙伴交流会也在培训期间同步举办,现场发布“全球GO医疗器械出海服务合作伙伴”,完成一批重点出海合作项目签约。通过转化本次国际培训汇聚的服务资源,全球GO将新增多家服务合作伙伴,升级打造以国际监管协调和海外市场资源为核心的医疗器械出海专项服务。

产业要出海,服务须先行。基地坚持以活动促对接、以服务促落地,常态化开展产销对接、政策宣讲,推动项目、订单、资源高效落地。出海政策及时讲解,让企业明明白白闯市场。强化合规与风控赋能,常态化开展海外药监法规、知识产权布局、跨境数据合规、国际贸易仲裁专题培训,重点帮扶创新药械企业完成欧盟CE、美国食品药品监督管理局等准入认证。推进中医药与创新药品牌国际化建设,持续推动同仁堂等龙头企业海外注册与市场扩容,逐步形成中国药谷生物医药海外品牌矩阵。

根深则叶茂,本固则枝荣。基地坚持把服务触角延伸到产业发展前沿、扎根到企业出海一线,让服务在项目攻坚中磨砺担当之志,在服务企业中涵养为企之情,在平台建设中淬炼履职之能。实践证明,把平台搭在一线,让服务沉在一线、成效落在一线,才能把服务优势转化为发展效能,把引领优势转化为出海动能。大兴生物医药产业基地将在开放引领下坚持笃行实干,以更加昂扬的姿态,一步一个脚印走好高质量发展之路,持续推动更多北京创新、北京标准、北京制造走向世界,以产业开放合作赋能全球公共卫生事业发展,为生物医药产业扬帆出海探索行稳致远的“大兴之道”。

文章来源:http://www.71.cn/2026/1012/1304445.shtml