处方药市场乱象丛生 监管遇三难亟待加强

 

记者近期走访多地药店发现，多数药店不需要患者出具医生处方即可购买到头孢克洛、阿莫西林、头孢克肟等抗生素类处方药，跟买菜一样“方便”。记者调查发现，目前我国处方药市场乱象丛生，亟待加强监管防线，保证群众安全用药。

处方药市场乱象丛生处方药滥用危害大

根据我国《药品流通管理办法》规定，顾客到药品零售企业(药店)购买处方药时，必须持有医师、医生开具的处方；而药品批发企业在销售处方药时，只能销售给具有药品经营资质的组织，包括医疗机构、药品批发企业和药品零售企业，不能销售给个人。但在实际执行中，这两个层面的“凭处方购药”都被打了折扣。

（图片：日前，陕西、吉林、湖北等地曝出幼儿园给幼儿服用处方药“病毒灵”，引发强烈社会反响。）

“是给大人吃还是小孩吃？小孩吃的话建议选择头孢克肟干混悬剂等。”岳阳市一家药店的营业员向记者推销起了处方药，当记者表示没有医生处方时，营业员说：“没关系，大家都这么买。我们推荐这种药效果很好。”

（图片：记者在多地调查发现，本应在医生处方指导下使用的处方药，却可以在无医生处方的情况下，从药店、药品经销企业轻而易举买到。）

 

记者在采访中还发现，多数省份药店设有“坐堂医”，其作用之一就是方便患者买药。患者只需告知“坐堂医”自己需要什么样的处方药，对方并不多问，开出一张“处方”就可买药。

有业内人士指出，迅速扩张的药品市场让执业药师资格证成为“香饽饽”。由于执业药师缺乏，一些药店出现执业药师“人证分离”乱象。部分取得执业药师资格证的从业人员将证件“出租”给药店，自己却不需要天天坐诊，即可获得一定的收入。

因为具有一定的毒副作用或潜在影响，按照我国相关法规，处方药必须凭执业医师处方才能购买使用，并要在医生指导下使用。

但在日常生活中，很多老百姓习惯于“小病进药店，大病进医院”，凭经验，自己买药按说明书服药。湖南省儿童医院大内科主任王希勇焦虑地告诉记者：“处方药的使用需非常慎重。”“医生要根据孩子年龄、体重及病情等综合因素合理安排儿童用药。买药本为了治病，但千万要谨慎，别把危险买回了家。”

湖南一位从事医药经销生意的医药代表告诉记者，药品经销环节的监管模式亟待完善，处方药经销市场还存在诸多安全隐患。“药品在生产和零售之间的批发环节监管相对薄弱，一些药品往往是由各级代理商主机将药品销售给终端的零售企业，需要对这些从事批发业务的代理商进行监管，才能使药品从生产到终端的全过程管理形成完整链条。”

处方药监管遇三难

记者调查发现，由于执业药师缺乏、真医生开假处方难查、处罚成本较低等原因，导致药品监管部门处方药监管乏力。

一是作为安全用药“把关人”的执业药师缺乏。记者调查发现，部分群众对于药品安全方面的知识掌握不够，有自行购药、服药的习惯，而指导合理用药的执业药师目前严重缺乏，客观上也加剧了群众不合理用药的问题。

 

按《药品经营质量管理规范》规定，每家药店必须配备具有执业药师资格证的药师，为购药者提供用药安全方面的专业指导。然而据国家食品药监局公布的数字显示，目前全国具有资质的执业药师有20余万，其中注册的只有8万左右，而全国的零售药店有40余万家。执业药师的缺口达到了一半左右。

业内人士指出，迅速扩张的药品市场让执业药师资格证成为“香饽饽”。由于执业药师缺乏，一些药店出现执业药师“人证分离”乱象。部分取得执业药师资格证的从业人员将证件“出租”给药店，自己却不需要天天坐诊，即可获得一定的收入。

二是真医生开假处方，目前，大部分医疗机构推行电子诊疗卡后，病人可在医院药房凭卡取药，药品零售机构与医院没有实现联网，药店无法获得医生的处方单。而病人又存在购药需求，于是部分药店通过“聘请”执业医师开具处方。

“一般情况下，医生是先看病后开处方，但这种情况是药店为了应付监管部门的检查，让医生帮助补开的，在日常监管中难以区分。而部分药店本身就经验门诊部，有执业医生坐堂，这些执业医生帮助补开的处方往往鱼目混珠，难以区分”一位药品监督部门工作人员告诉记者。

三是违规销售普遍，处罚成本小，导致部分药店屡罚屡犯。记者从湖南省食品药品监督管理部门了解到，按照《药品流通监督管理办法》，对于未凭处方违规销售处方药的药店，药监部门职能“责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款”。

由于违规后受到的处罚力度小，药店违规成本低，导致部分药店屡罚屡犯，不凭处方销售处方药成为药店盈利的手段。

 

监管防线亟待加强

近期，湖南省食品药品监管局在全省部署零售药店集中整治，发现长沙、岳阳仍有部分药店存在处方药未凭医生处方销售及药师不在岗的现象。目前，长沙药监部门已对存在问题的118家药店下达整改通知。

湖南省食品药品监督管理局党组书记、局长肖策群等建议，建立起处方药与非处方药分类管理监管的长效机制，加强对处方药实施全程监督，从药品生产、经销、处方单审核、售后进行动态监管患者反馈；完善执业药师队伍建设，发挥其在医院药房、药店等药品流通领域“把关人”的作用。

专家认为，防止处方药被滥用，应从处方药的生产、经销和使用全过程加强有效监控。应逐步完善药品经销环节的监管模式，将药品经销商纳入监管范畴，一旦发现药品经销商违规将处方药销售给单位及个人，予以取消其药品经销资格及相应经济处罚。

与此同时，监管部门在处理违法案件问题上要敢作为，一旦发现违规销售处方药的行为，要依法严格查处。除了严查处药品零售企业违规销售处方药行为和零售药店超许可范围经营药品行为，还应严查处药品零售企业执业药师、药师兼职虚挂行为。（完）

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责任编辑：蔡畅

文章来源：http://www.71.cn/2014/0427/767167.shtml