日本再生医疗技术取得突破性进展

再生医疗取得革命性成果

所谓再生医疗技术包括：再生因子治疗；促使组织、脏器机能恢复的理学疗法；将具有正常机能、再生机能的细胞注入人体的细胞再生疗法；利用没有经过细胞重组的组织、器官进行移植再生疗法；运用经过细胞重组的人工组织、器官进行移植治疗的再生疗法等。

在众多再生医疗技术中，干细胞移植技术和诱导性多潜能干细胞技术最引人注目，而多潜能干细胞则被认为是再生医疗技术的革命性成果，受到再生医疗领域的高度重视。日本京都大学教授山中伸弥于２００６年发现并成功培育出诱导性多潜能干细胞，并因此获得了２０１２年诺贝尔生理学或医学奖。

（图片说明：日本京都大学教授山中伸弥在实验室）

９月１８日，日本理化研究所和尖端医疗中心医院的研究小组宣布，他们利用能够发育成多种细胞的诱导性多潜能干细胞制成视网膜细胞，并成功地移植到一名７０多岁，患有渗出型老年黄斑变性眼疾的妇女右眼中，这是世界上首次将诱导性多潜能干细胞技术成功地应用到临床医疗实践中，表明日本的再生医疗技术取得了突破性进展。

诱导性多潜能干细胞的贡献主要在下列几个方面：第一，该细胞具有不可思议的多潜能性质，只要有场地和资金，就可以在培养皿中无限地培养增值。而且，在不同的培养环境下，可以生长为有组织的神经、视网膜、心肌、血液、肝脏等身体器官的所有细胞。其次，培养方法简单易行，只需在微量的皮肤和血液细胞中注入不同的基因即可；第三，随着诱导性多潜能干细胞的出现，过去胚胎干细胞存在的破坏受精卵生命的伦理问题迎刃而解；第四，这种新型干细胞与以前研究成功的胚胎干细胞不同，是利用从患者本人身上采集的细胞培养出来的，出现排斥反应的风险很小，更具有安全性和有利于临床应用。

有关专家认为，诱导性多潜能干细胞的医疗应用主要有两大方面。一是从该干细胞中培育出牙齿、神经、视网膜、心肌、血液、肝脏等人体所有细胞和组织，移植到患者的相关部位，使患者被损伤或病变的器官恢复健康。二是用于疑难病症治疗药物的研究开发。医务人员可以采用该技术，从患者身上采集细胞培养成干细胞，在试管中再现发病机制，并针对发病机制，在细胞级别层面有针对性地研发有效的治疗药物。这项技术的应用有望缩短新药的研发时间以及降低难度和减少成本。

再生医疗研究成果丰硕

采用诱导性多潜能干细胞进行的再生医疗技术虽然是最近才首次应用于临床医疗实践，但日本其他方式的再生医疗技术和研究已经取得了丰硕成果，为患者带来了福音。日本目前已经投入临床运用或试验的再生医疗技术主要有：皮肤、软骨和骨、牙齿及牙周组织、角膜、末梢性血管、心脏、肝脏、肾脏、神经（末梢和中枢）食道等。

在确保治疗安全性方面，日本鸟取大学中山敏副教授利用乳腺癌患者本人的干细胞，培养出乳房组织，并将其移植到手术切除的部位进行再生，成功地使患者的乳房基本恢复到手术前的状态。以前恢复乳房形状的主要方法是从患者的后背采集皮肉移植到被切除的乳房部位，风险很大，而通过移植干细胞让组织再生的方法可大幅降低手术风险。

横滨市立大学通过模仿人体软骨形成的过程，开发出了高效制作软骨的新方法。研究小组采集了人耳郭的软骨前体细胞，将其与源自人体脐带的血管内皮细胞混合培养。约４８小时后，软骨前体细胞团块中就形成了血管状结构，并且生成直径约３毫米的立体结构。这种软骨培养新方法较为简单，无需使用昂贵的生长激素，所形成的立体结构能用于移植实验，在安全性方面具有很大优势。

日本尖端医疗振兴财团与神户大学医院合作，开发出一种利用患者自身细胞实现膝盖软骨再生的新疗法。研究人员从一名膝盖软骨损伤的青年女性膝盖处采集了微量软骨组织，然后将其所含的软骨细胞在果冻一样的凝胶中培养增殖，约两周后，将软骨细胞连同凝胶移植回这名女性的膝盖处，受损软骨获得再生。患者接受１个月左右的康复治疗后出院。

而在降低医疗成本方面，日本理化学研究所和尼康公司共同开发出了利用诱导性多潜能干细胞，低成本批量生产移植用细胞膜技术。这项技术就是将京都大学教授山中等人所储存的诱导性多潜能干细胞大量生产出细胞膜片，可以快速、且低成本地将细胞膜片运用到患者身上。如果细胞膜片实现量产，医疗费可降低至１００万日元（约５．８万元）以下，约为目前的十分之一。

此外，京都大学及理化学研究所研究人员从小白鼠骨髓细胞中成功培养出脑神经细胞。经过一个星期的试验后，几乎所有的细胞都变成了神经细胞，且其中约１／３的细胞具有神经传递物质。研究人员认为，如果该技术得到实际应用，根治脑神经顽症之一的帕金森症将成为可能，预计３年内便可应用到医疗实践中。

再生医疗未来商机无限

２０１３年７月１９日，日本厚生劳动省正式批准利用诱导性多潜能干细胞开展视网膜再生医疗研究。日本政府已将再生医疗等尖端医疗技术作为“新经济成长战略”的重要支柱，期待通过发展和应用再生医疗技术，促进日本经济增长。

目前，日本有关方面加大了在癌症、心脑血管疾病、诱导性多潜能干细胞、人工皮肤、脏器、软骨等再生医疗领域以及护理用机器人等尖端医疗技术领域的研发力度。日本政府期待通过促进医疗技术领域的进步，在世界上率先实现尖端医疗技术的实用化，创造出新的财富和就业机会。

运用诱导性多潜能干细胞技术的再生医疗前景广泛，诸如脑梗塞、脊髓损伤、帕金森病、急性肝炎、糖尿病、干眼症等病症都在其应用范围内。一旦正式投入大规模应用，该技术将大大提高疗效、减轻患者负担，成为再生医疗方面的主力军。在日本，诱导性多潜能干细胞应用方面已经出现商业化动向。相关风险企业如雨后春笋般涌现，他们已经在角膜再生、改善心衰的心肌细胞、帕金森氏症和脊髓损伤的治疗等方面展开进一步的研究试验，日本政府也准备在５～７年内转入临床应用，再生医疗商业化悄然开始。

（图片说明：日本神户医疗产业城市构想图）

日本市场调查公司估算，到２０２０年，全世界再生医疗产品的市场规模将接近１万亿日元，是２０１０年的３０倍。２０１０年仅为２亿日元的日本国内市场预计将激增到近１０００亿日元。不过，该公司对截至２０２０年的市场预测指出，利用诱导性多潜能干细胞的产品规模还很小，带动再生医疗市场实现快速发展的动力是癌免疫细胞医疗，以及利用原本就存在于人体内、能够分化成其他细胞的“成体干细胞”的技术。诱导性多潜能干细胞的再生医疗市场预计至少等到本世纪２０年代以后才能全面建立起来。

另据日本经济产业省估计，２０１２年全球的再生医疗市场规模约为 ３４００ 亿日元，到２０３０ 年届时将增加到１７．２万亿日元。（完）

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责任编辑：蔡畅

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