关于医疗器械的相关内容查看全部标签

• 今年北京市已有7款创新药械获批上市

  我国首款干细胞药物获批上市、国内首个治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗获批上市、经全国知名老中医团队多轮处方优化的小儿黄金止咳颗粒获批上市……记者从市药监局了解到，开年仅两个月，北京市已有7款创新药品和医疗器械产品获批上市，数量位列全国第一。...[详细]
  时间：2025-03-02 09:23 查看：438次标签：国产创新药创新药械医疗器械
• 做强高端医疗装备“中国造”

  党的二十大报告提出，“坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，加快实现高水平科技自立自强”。...[详细]
  时间：2024-04-19 11:30 查看：269次标签：医疗装备医疗器械自主创新
• 国务院联防联控机制：全面加强疫情防控医疗器械的质量监管

  记者从26日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到，国家药品监督管理局采取一系列措施，全面加强疫情防控医疗器械的质量监管。...[详细]
  时间：2020-04-27 08:47 查看：305次标签：国务院联防联控机制疫情防控医疗器械质量监管
• 中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

  新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，注明创新药、改良型新药及与原研药品质量和疗效一致的仿制药等属性，以及有效成份、剂型、规格、上市许可持有人、取得的专利权、试验数据保护期等信息。...[详细]
  时间：2017-10-09 09:05 查看：1338次标签：审批制度医疗器械科技创新临床试验
• 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定

  医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布。...[详细]
  时间：2017-05-19 20:49 查看：361次标签：国务院医疗器械监督管理
• 李克强签署国务院令 公布《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》

  国务院常务会议审议通过的非行政许可审批事项清理工作意见提出，将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项，进一步规范和加强对大型医用设备配置、使用的管理，保障医疗质量安全，促进医疗资源合理配置。为此，国务院对《医疗器械监督管理条例》作出修改，设...[详细]
  时间：2017-05-19 20:48 查看：294次标签：李克强国务院令医疗器械
• 国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》

  “十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段，也是全面建立严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系的关键时期。要充分尊重食品药品安全治理规律，把握现阶段工作重点，坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，坚持源头治理、标本兼治，促进食品药品产业...[详细]
  时间：2017-02-21 19:17 查看：3156次标签：食品安全药品安全“十三五”规划医疗器械安全监管
• “包治百病的仪器”折射出“空巢”之伤

  号称能治百病，国家食药监总局系统却查无注册证编号；出厂价2200元左右，卖给老人却高达27800元……如此匪夷所思的产品，却引得老人趋之若鹜，不惜拿出平时省吃俭用积攒下的养老钱，甚至不惜因此事与子女翻脸。让我们共同关注本期经典案例。...[详细]
  时间：2016-03-16 16:08 查看：1729次标签：案例空巢老人3.15医疗器械监管
• 《医疗器械分类规则》

  为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。...[详细]
  时间：2015-12-31 13:09 查看：1791次标签：医疗器械规则施行
• 药品审评改革正当其时

  经李克强总理签批，国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确了药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施。让我们共同关注本期经典案例。...[详细]
  时间：2015-08-28 10:57 查看：1290次标签：案例药品审评医药产业医疗器械
• 国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

  《意见》明确了改革的12项任务，包括提高药品审批标准，推进仿制药质量一致性评价，加快创新药审评审批，开展药品上市许可持有人制度试点，落实申请人主体责任，及时发布药品供求和注册申请信息，改进药品临床试验审批，严肃查处注册申请弄虚作假行为，简化药品审批程序、完善药...[详细]
  时间：2015-08-18 22:02 查看：361次标签：国务院医疗器械药品改革意见
• 洋品牌医疗器械受青睐加剧民众“看病贵”
  

  继葛兰素史克案揭开药价虚高“黑幕”后，洋品牌垄断医疗器械市场的问题浮出水面。记者采访发现，目前，我国部分地区医疗器械领域存在“洋品牌”垄断、价格虚高等问题，客观上加剧了群众“看病贵...[详细]
  时间：2014-06-16 13:35 查看：11389次
  标签：医疗器械进口保健品洋品牌
• 授权发布：《医疗器械监督管理条例》

  《医疗器械监督管理条例》全文。...[详细]
  时间：2014-03-31 15:17 查看：2469次标签：监督管理医疗器械《医疗器械监督管理条例》